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醫藥潔凈車間裝修設計要點的注意事項

時間:2021-10-08 17:44:50 瀏覽:

   隨著醫藥行業的發展,潔凈車間的應用越來越廣泛,醫藥行業潔凈車間裝修設計標準在不斷提高,今天為大家科普制劑車間土建設計等部分裝修設計細節要點

一、 潔凈廠房裝修制劑車間土建設計

1. 制劑車間和其他工業廠房的顯著區別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業廠房的建筑特點外,還必須滿足潔凈車間的要求。

2. 潔凈廠房可以分為潔凈生產區,潔凈輔助區和潔凈動力區三個部分。

3. 潔凈生產區內布置有各級別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認為經過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產區。

4. 潔凈輔助區包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術夾層。

5. 其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。

6. 潔凈動力區包括凈化空調機房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國藥品生產管理規范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。

11.潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發的蜂窩貼塑門。

12.潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區的窗要求嚴密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進行,潔凈區的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。

 潔凈車間裝修設計

二、 潔凈廠房裝修的車間布置及管道設計

1. 車間布置設計包括兩方面內容,一是指有制劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內部設備等的布置,稱為車間設備布置。

2. 車間布置與工藝流程,設備選型有著密切的關系,當流程,設備改動時,土建工程也隨之而改動,并會影響通風,照明等工程。

3. 在開始車加你布置設計前首先要收集設計依據和原始資料,包括明確產品大綱和生產規模,廠區位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。

4. 由于制劑廠的產品室一種防治人類疾病,增強人體體質的特殊產品,因此制劑車間布置時,除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些特殊原則。

5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規模,按GMP標準開展設計。

6.根據投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適,若再設計為無窗廠房就更理想。

7. 室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍,室內空氣潔凈度,流速,噪聲,振動及壓力等。

8. 室外實際參數的內容包括穩定和相對濕度,室外風速和年主導風向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房裝修周圍的環境情況等。

9. 設備對工藝的先進性,對潔凈影響都很大,尤其是制劑生產。

10.工藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯動化,以減少操作工序和操作人員,清除污染來源,并且設備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。

11.在初步設計階段,完成了無量衡算和熱量衡算后,還要進行管道計算,其主要內容是進行管徑計算和選擇棺材。

12. 潔凈地區和污染地區室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達10年之久的差別,此外,如果室外環境特別干凈,若達到1000級潔凈度,末級過濾器可以不采用高效過濾器,而采用中效過濾器或亞高效過濾器,但在污染地區則完全不可能。


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