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四 潔凈廠房裝修工藝對各專業的要求以及與之關系

時間:2021-10-08 17:53:41 瀏覽:

 潔凈廠房裝修工藝對各專業的要求以及與之關系

1. 潔凈室工藝生產所需要高純氣體包括:高純的氫氣。氧氣,氮氣,氯氣,氮氣,氖氣和壓縮空氣等。

2. 其中用量以氫氣和氮氣為最多,純度以電子工業中的半導體器件和集成電驢制作為最高危險性以氫氣和氧氣為最大。

3. 高純氣體在總體設計中應重點考慮的問題是,氣體的生產(來源),純化,輸送和安全措施。

4. 潔凈廠房氣體入口室的主要功能是控制送到廠房的氣體,包括切斷,減壓與壓力調節,計量測定氣體的流量,溫度等參數以及必要時檢測氣體的純度。

5. 氣體入口室應盡量靠近潔凈生產區的用氣點,以縮短管線,減少污染,方便管理。

6. 潔凈廠房裝修的高純氣體供氣室不應放在潔凈生產區內,以減少油污和污染,同時為了運桔鋼瓶的方便,宜布置在底層。

7. 潔凈廠房的電氣設計包括強電,弱電和自動控制三個方面的平時運送和火災期間所使用的內容。

8. 強電不分包括供電,電力和照明,弱電部分包括廣播,電話,閉路電視,報警和消防,自動控制包括溫,濕度與微正壓的控制,冷凍站,空壓站,純水與氣體的凈化站以及自動滅火設施等的控制。

9.潔凈廠房裝修,照明燈具在吊燈上時布置要同風口,工藝安裝相協調,這三部分在吊頂上的開口都不是可以任意安排的。

10.照明除要均勻布局外,還要注意工藝設備布置和操作需要以及需讓開風口等。

11.在各間設備開關時,一萬級區域內盡量不設置開關,需要時以設在緩沖區內。

12.在潔凈廠房中排水也是一個相當重要的問題,安排不好將會影響和污染潔凈室。

13.一般說100級,1萬級區域內不宜設地漏,若特殊需要可以設加蓋地漏。

14.由于制劑車間內有不同級別的潔凈區,而不同潔凈區之間需要相互聯系工作,因此一般需要設置電話,并視潔凈區大小和崗位來決定設置臺數。

15.潔凈廠房裝修,按GMP規定潔凈室內應設報警裝置,發生火災危險時發出報警信號。

16.制劑工藝與土建之關系比其他工藝與土建關系更為密切,在不知時要與土建,通風等專業進行密切配合和綜合考慮。

17.工藝流程和工藝設備選定后既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立面的安排,加大門,安全門,樓梯間,衛生間以及制劑廠房獨特的管井位置。

18.制劑長潔凈室空調送回風形式有,頂送頂回,頂送下回,頂送測回。

19.在潔凈廠房的設計中,無菌壓縮空氣,無菌衣處理,室內及器具,管道的消毒等一系列輔助工藝是極其重要的,是保證貫徹GMP要求的重要一環。

20.流程中采用無油空壓機和冷凍干燥器,不需要干燥機,吸附劑。

21.由于潔凈室中的灰塵來源于建設物的占5%,來源于通風換氣的占15%,來源于人的占80%。

22.為了加你少人的因素帶入的灰塵,故對工作服的要求也就特貼慎重。23.無菌衣采應采用無纖維脫落的尼龍制品或綢制品,這二種服裝的消毒方法也不一樣。

24.無菌室內的消毒,過去采用安全紫外燈,單紫外燈滅菌力隨時間增加而減吃。


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