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新型冠狀病毒檢測實驗室設計基本要求有哪些?

時間:2021-10-26 17:40:39 瀏覽:

Rc-pcr是檢測新冠病毒的核酸最廣泛、最準確的篩選和確認方法。新型冠狀病毒的特點易傳播性催生了檢測實驗室設計更嚴格的標準,實驗室建設要符合二級規范標準。


1.空間要求

實驗室設計應有足夠的空間以確保在不影響工作質量、質量控制程序、人員安全和患者醫療服務的情況下開展工作。實驗室負責人應確定工作空間是否充足。資源應足以支持實驗室工作的需要,實驗室資源應保持有效和可靠。對于在實驗室固定設施之外進行原始樣本收集和檢查的地點,應制定類似的規定。

2. 基本環境要求

實驗室的設計和環境應適合正在進行的工作。收集和/或測試原始樣品的環境不應使結果無效或對任何測量的質量產生不利影響。

實驗室設施應為正確的檢驗操作提供保證。設施包括但不限于能源、照明、通風、供水、廢物處理和環境條件。實驗室應制定相應的程序,檢查其環境是否對樣品采集和設備操作產生不利影響。

 

3. 生物安全要求

實驗室應按照有效操作的目的進行設計,使用戶感覺盡可能舒適,并盡量減少受傷和職業病的風險。應保護患者、員工和訪客免受已知危害。

4. 樣品要求

如果提供原始樣本采集設施,則在盡可能優化樣本采集條件的同時,應考慮患者的移動性、舒適性和隱私性。

五、基本設施要求

當有相關法規要求或環境因素可能影響結果質量時,實驗室應對環境條件進行監測、控制和記錄。應注意無菌、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、功率、溫度、聲音和振動等級,以適應相關技術活動。

6. 氣流要求

實驗室設計如果相鄰的實驗室部門之間存在不相容的業務活動,則應進行有效分離。應采取措施防止交叉污染。

例:檢驗過程中有危險物質,如分枝桿菌、放射性核素等;分離失敗會影響工作,如核酸擴增;需要安靜不受干擾的工作環境,例如細胞病理學篩查過程;工作需要 受控的環境條件,例如大型計算機系統。


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