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潔凈廠房裝修設計主要考慮結構建設的規范性和未來生產的特殊性

時間:2021-11-23 10:10:19 瀏覽:

目前潔凈廠房設計主要考慮兩個因素,即建筑原有結構和未來生產的特殊性

一、如果建筑的原結構涉及GMP車間的布局,則應首先考慮建筑的原結構,如磚墻結構或鋼筋混凝土結構,單層、低層或高層,承重墻的位置,它在兩種情況下進行描述:醫用注射劑的生產和固體制劑的生產。

 1.注射劑生產:該類工廠GMP車間裝修中,由于主要生產設備采用生產聯動線,對車間的長、寬及鋼筋混凝土結構有嚴格要求,不合適。磚墻結構較好。

2.固體制劑生產:在本廠裝修的GMP車間布局中,由于各生產單元的步驟相對獨立,建議采用原車間獨立布局,但前提是根據設備情況提前安排進入設備安裝和維護路線。

潔凈廠房裝修設計建設的規范性

二、未來生產的特殊性。需要考慮三個具體點,即a級生產、防爆控制和材料進出

1.防爆控制:GMP車間的防爆措施必須符合《建筑設計防火規范》(2002年版)第3.1.1條的規定。具體來說,當工廠有不同的生產類型時,應根據火災風險較高的部分確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區域,則應根據火災風險較小的部分確定分類。

 2.甲類類生產:必須設置專用生產區,防爆墻、防爆門必須與其他區域隔離。

3.進出料:以制劑GMP車間為例。建議使用小包裝溶劑,然后通過“物料清洗”程序將其送到生產區稱重,并將剩余物料返回倉庫,這可以大大減少各種問題。

 GMP潔凈廠房車間建設

此外,清潔工廠建設和工藝布局有明確的規范

1.潔凈廠房建設

① 主體結構宜采用大空間大跨度柱網,不宜采用內墻承重體系

② 廠房的圍護結構應采用隔熱、隔熱、防火、防潮、防塵的材料制成③ 廠房主體結構耐久性應與室內設備及裝修水平相協調;廠房變形縫不得穿過潔凈區

④ 供、回風管道等管道隱蔽時,應設置技術夾層、技術管道、溝槽等;當穿越樓板的垂直管道需要隱蔽時,應設置技術豎井,其形式、尺寸和結構應滿足風管及管道安裝維護的防火要求

 2.清潔車間工藝布局

① 潔凈室(區)僅設置有空氣潔凈要求的必要工藝設備、工藝和車間

② 有空氣潔凈要求的潔凈室(區)應靠近空調機房;應在迎風側安排要求嚴格空氣清潔度的程序;易污染的工藝設備布置在回風口附近

③ 充分考慮大型設備的安裝、運行和維護路線,并預設安裝端口和檢查端口

④ 設置氣閘室和轉換窗;單獨進料口

⑤ 車間內各種固定技術設施(送風口、燈具、回風口、管道等)的布置應優先滿足凈化空調系統的要求。

潔凈廠房裝修設計想投入使用應符合相應的法律規范,既能達到生產工作需求,又能順利通過檢查。規范建設車間減少突發狀況產生,如遇火災、爆炸、生產漏洞等避免或較少公司財產的損失。


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